濕氣對生產的影響

　　醫(yī)藥產品一般都比較敏感，當它們接觸到空氣中的水分時，往往很容易失去藥效、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎，從而造成機器阻塞，這樣就大大的降低了生產效率。

　　1. 在生產過程中有需要進行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。

　　a) 片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的，在不同環(huán)境條件下，它們會保持不同的含水量。當它們吸濕后，體積和密度也跟著發(fā)生了變化，這樣會使在混合和壓片時活性成分的含量發(fā)生變化，導致配藥過量或不足。

　　b) 對于膠囊而言，分硬膠囊和軟膠囊，硬膠囊是固體，空心膠囊需在控制環(huán)境的房間中干燥，其干燥速度也需被控制，因為太快的干燥會導致殼體變硬、尺寸變化及結構損壞?？招哪z囊以12-15%的含水率被干燥，低于10%變得易脆，高于16%時會導致水分從膠囊轉移至藥物中。軟膠囊是液體，通常需要在21℃，40%條件下完成，以確保凝膠和藥物的確含水量，填充后需以21-24℃，20-30%RH條件干燥，如在60%RH時則會變粘及柔軟發(fā)脹。

　　c) 粉劑生產中控制濕度的益處類似于片劑的生產，濕度控制能確保精確的計量，促進流動，從而提高產品質量，加快了生產速度。

　　d) 栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的，通常被設計成在體溫下溶解，因此此類產品在生產干燥時，是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產也需在低溫和干燥的環(huán)境下完成，以防止吸收水分。

　　e) 測試棒：測試棒由紙制成，被注入化學藥物，它須在低濕條件（某些情況在12%RH）和嚴格的環(huán)境下生產

　　f) 縫合線：人造的縫合線是可溶解的，在生產和包裝時須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞，一般在10%RH以下生產，同時消毒條件也是需的。

　　g) 小藥水瓶的填充和安瓿的生產，相對濕度控制也是需的，以防止藥物再次吸潮。

　　2. 在包裝和儲存藥品時，環(huán)境的濕度控制也要的，因為這樣可確保完工的藥品不再吸收水分，不但保證了產品的質量，還減少了包裝時機械的堵塞，從而提高了工作效率。